Вакцина Энджерикс В
Производитель: GlaxoSmithKline, Бельгия
Описание препарата
Энджерикс В — первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения. В 180 странах мира спользовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов. Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Показания к применению
Вакцина предназначена профилактики гепатита В у детей с рождения и взрослых, а также у людей с высоким риском заражения гепатитом В. Энджерикс В также может предотвращать заражение гепатитом D, поскольку вирус гепатита D способен репродуцироваться только в присутствии возбудителя гепатита В.
Вакцина предназначена для детей с рождения и взрослых.
Способ применения и дозы
Вакцина Энджерикс в выпускается в стандартной дозировке: во флаконах по 0,5 мл – детская доза и во флаконах по 1,0 мл – доза для лиц старше 16 лет.
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).
В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.
Категорически запрещается введение вакцины внутривенно!
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину Энджрикс В можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, в разных шприцах, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Энджерикс В совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Энджерикс В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря взаимозаменяемы.
Схема вакцинации
Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме: 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.
Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев - 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно. Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.
В особых случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.
Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок
Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в первые 12 часов жизни) - 1-6 мес.
Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в первые 12 часов жизни) - 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки в других возрастах
Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0-1-6 мес.
Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза - на седьмые сутки после первой дозы, третья доза - на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.
При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В (например, при уколе контаминированной иглой для инъекций) рекомендуется ускоренная схема иммунизации - трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.
Побочные действия
Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена. У 1% вакцинированных отмечаются местные реакции: незначительная болезненность, эритема (покраснение) и уплотнение в месте введения вакцины.