Производитель: GlaxoSmithKline, Бельгия
Описание препарата
Вакцина Хиберикс предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), гнойные артриты (нередко сопровождающиеся остемиелитом), эпиглотит (воспаление надгортанника), пневмонии, воспаление подкожной клетчатки.
Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем (а у детей первого года жизни возможен и контактный путь передачи) и крайне опасна для детей первых лет жизни, т. к. наиболее часто гемофильная палочка вызывает осложнения обычного ОРВИ, на фоне которых могут возникнуть серьезные жизнеугрожающие состояния (сепсис, менингит, эпиглотит). Поэтому крайне важно сформировать стойкий иммунитет у ребенка против Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина Хиберикс содержит очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
Вакцина Хиберикс применяется более чем в 100 странах мира. Вакцинация против Hib-инфекции позволила практически ликвидировать Hib-менингиты и снизить заболеваемость тяжелой пневмонией на 20%. Вакцинация привела к почти полному исчезновению эпиглоттитов: в Финляндии заболеваемость ими снизилась с 7,6 до 0,0 на 100 000 детей до 4 лет. Аналогичные данные имеются и по другим странам. Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину Хиберикс для повторной вакцинации детей на втором году жизни. Вакцина Хиберикс зарегистрирована в России в 2004 году.
Показания к применению
Активная иммунизация детей (начиная с 2х-месячного возраста) против заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина предназначена для детей от 6 недель до 5 лет.
Способ применения и дозы
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, в разных шприцах, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Хиберикс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Хиберикс можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Схема вакцинации
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Хиберикс состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3-4,5-6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка.
Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация При начале вакцинации в возрасте от 6 недель до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 месяц после ревакцинации - у 100% детей.
Побочные действия
В первые 48 часов после вакцинации могут возникнуть следующие побочные реакции: местные реакции - гиперемия, отечность и болезненность в месте введения вакцины; общие реакции — фебрилитет, мнижение аппетита, беспокойство. Данные побочные реакции встречаются редко (у 1% вакцинированных) и не требуют терапии. У 0,01% вакцинированных зарегистрированы аллергические реакции.